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化学物質法規制に関するニュース(5/16)

定期的に各国法規制に関するニュース・トピックをお知らせしております。

■【英国】英国のSVHC評価は、EUよりも候補物質選定の基準が高いことが示される

NGOは、安全衛生庁(HSE)がEUの候補リスト物質の初期評価を明らかにしたことを受け、英国の規制当局がSVHCからのヒトや環境への保護を弱めているとの懸念を改めて表明しました。

<SVHC候補リストに追加されたSVHCに対するHSEの見解>
-短鎖臭素化アルキル化アルコール(SBAA):規制当局が、この物質群が英国でどの程度使用されているかについての詳細な情報を必要としているため、優先的に取り扱う。
-1,4-ジオキサン:英国の地下水から検出されたため、優先的に取り扱う。
-レゾルシン:HSEはSVHCの基準を満たすことに同意していない
-ビスフェノールB : HSEは、構造的に類似したビスフェノールAの代替品であることを裏付ける証拠はないとした。
-フェノールのアルキル化物(主にパラ位):この物質群に対する最適な規制手法を決定するために、リスク管理オプション分析(RMOA)を実施することが有用であると思われる。
-ビス(2-(2-メトキシエトキシ)エチル)エーテル :既に実施されている措置で、現時点では英国REACHでの措置は提案されていない。
-2-メチル-3-(4-tert-ブチルフェニル)プロピオンアルデヒド:現時点では対策の必要はない。
-グルタルアルデヒド:既に実施されている措置は、この物質を SVHC として特定し、候補リスト に追加しても、労働者保護に対する追加的な利益はほとんどない可能性があることを意味する。このため、現時点では対応策を提案しない。
-MCCP:現時点では英国REACHの下ではアクションの必要はない。
-ホウ酸のナトリウム塩:この非登録物質が候補リストに追加された場合、どのような規制上の利点が得られるかは明らかではないため、現時点では英国 REACHの下では何もする必要がない。

<参考>HSE(安全衛生庁)
https://consultations.hse.gov.uk/crd-reach/dotl-rmoa-004/

■【欧州】ASKREACHデータベースチェックの結果

2021年1月からSVHCを0.1重量%超えた成形品に対して、登録の義務が発生しました。
含有製品情報の閲覧方法として、SCIPデータベースとは別にASKREACHというデータベースも構築されています。
企業と消費者、そしてサプライチェーン上のコミュニケーションを促進するため、欧州連合の資金提供による「LIFE AskREACH」プロジェクトの枠組みのもと、13カ国20団体が共同で取り組んでいます。
このプロジェクトで開発されたスマートフォンアプリ「Scan4Chem」は、消費者が店頭で商品のバーコードを読み取り(またはバーコードや商品名を手入力)、SVHCが含まれているかどうかの情報を問い合わせることができるものです。
データベースから49製品を選び、独立した認定試験所で分析しました。49品目すべてが、サプライヤーによってSVHCフリー品目としてリストアップされていました。
研究所で分析されたSVHCは、49品目のいずれからも0.1%を超える濃度で検出されず、AskREACHデータベースへの提出情報は確かに正しいことが確認されました。
このアプリはすでに9万回以上ダウンロードされ、850万以上の製品にSVHC情報を提供しています。

■シンガポール 5つの有害化学物質の規制を提案

<概要>
国家環境庁(NEA)は、環境保護管理法(EPMA)および環境保護管理規則(EPM)に基づき、新たに5つの化学物質を有害物質(HS)として管理することを提案しています。
これら5つの新規化学物質は、ストックホルム条約およびロッテルダム条約によって検討対象として指定されています。
これらの化学物質および化学物質を含む製品の輸入業者、製造業者、販売業者は、化学物質の輸入、輸出、販売、保管、使用に関してHSライセンス/許可証を申請することが必要となります。

<提案された5つの化学物質>
1 アミトロ-ル (Cas No.:61-82-5)
2 ノニルフェノール(NP)およびノニルフェノールエトキシレート(NPE)(Cas No.:25154-52-3; 84852-15-3; 11066-49-2;90481-04-2; 9016- 45-9; 26027-38-3; 37205-87-1; 68412-54-4; 127087-87-0; 104-40-5)
3 イプロジオン (Cas No.:36734-19-7)
4 デクロランプラス(DP)(Cas No.:13560-89-9)
5 uv-328 (Cas No.:25973-55-1)

<現在の状況>
EPMAおよびEPM(HS)規則に基づく5つの化学物質の管理案は、2022年4月までに公布される予定です。
化学物質の認可は2023年に発効する予定です。

■【米国】環境保護庁(USEPA)  PIP(3:1)の遵守日を2024年10月まで延長

PIP(3:1)は、携帯電話から、半導体の製造に使われるロボット、COVID-19ワクチンの移動に使われる機器まで、幅広い電子機器に使用されています。
禁止された場合、多種多様な物品のサプライチェーンに大きな混乱をもたらす可能性があります。
そのため、USEPAは、遵守日を2度にわたりを延長しており、さらに、2022年3月に2024年10月31日まで延長する最終規則を発効しました。
この措置は、EPAの2021年10月の提案に対するパブリックコメントの内容に基づいています。さらに、EPAは、2023年春に5つのPBT化学物質すべてに関する規則の提案を行う予定の際にも、さらなる延長が必要かどうかを検討するとしています。

<参考>USEPA
https://www.epa.gov/assessing-and-managing-chemicals-under-tsca/persistent-bioaccumulative-and-toxic-pbt-chemicals

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