お知らせ
化学物質法規制に関するニュース(3/1)
2022年03月01日
定期的に各国法規制に関するニュース・トピックをお知らせしております。
■【インド】1,3フェニレンジアミンの品質管理命令案を公表
＜新規条件＞
インドの化学石油化学省（DCF）は、1,3フェニレンジアミンの品質管理命令（QCO）案を公表し、製造または輸入する企業に対し、インド規格（IS）17450：2020への準拠を義務付けることを提案しています。
IS 17450:2020は、製品にこの物質を使用するための最低純度要件とその他の技術仕様の概要を示しています。
この化学物質を製造・輸入する企業は、適合性を証明するためにインド規格局の認証が必要となり、すべての包装にBISマークを表示することになります。
＜適応対象＞
– 染料中間体
– ポリマー添加剤
– 繊維中間体
– 写真
■【EU】EU戦略ラウンドテーブル、コンプライアンス違反に関する「内部告発メカニズム」を求める
＜背景＞
EUや加盟国レベルでは明確な内部告発の仕組みや、消費者が潜在的なコンプライアンス違反事例を報告する仕組みがないため、欧州委員会のハイレベルラウンドテーブルは、企業やその従業員が競合他社や自社からの違法物質や製品について指摘する「内部告発の仕組み」を設けることを求めています。
これは、REACHの弱点のひとつとされるEUの化学物質規制の執行、特に輸入品のネット販売に関する執行を強化するためです。
この新しい仕組みは、消費者団体が「市場の番人」となり、国家当局や欧州委員会に化学物質法違反の疑いがあるとして警告を発することができるようにすることも試みています。
このような組織は、EUの化学物質法違反に関連した集団的救済措置のための能力を開発するため更なる支援を受ける必要があります。
また、ソーシャルメディアやインフルエンサーの力を活用し、消費者安全問題に対する意識を高めることも可能です。
＜対象製品＞
化学物質
混合物および製品
＜業界団体や中小企業からの意見＞
業界団体は、内部告発の仕組みのルールが明確に定義されていない限り、大組織による市場取り締まりに反対している。
中小企業は、複雑な法律を理解することの難しさなどから、意図しないコンプライアンス違反があるという事実を無視していると言います。
執行機関は、まず指導者として行動し、執拗なコンプライアンス違反や「フリーライド」の場合にのみ処罰に踏み切るべきである、と表明しています。
■11月に開催されたエンフォースメントフォーラムのハイライト(フォーラム-39)
＜概要＞
エンフォースメントフォーラムは、ジクロロメタンとN-メチルピロリドンの規制に関するパイロットプロジェクトを将来的に実施することに合意しました。
また、安全データシート（SDS）の義務付け、洗剤や洗浄剤の分類の遵守状況を確認するプロジェクトの準備も開始しました。
このパイロットプロジェクトにおける規制は、早ければ2022年後半に開始される可能性があります。
＜DCMとNMPの用途＞
＊DCM :
ポリカーボネート、他は塗料溶剤、金属脱脂剤、エアゾールスプレー、ポリウレタン発泡剤、離型剤、塗料除去剤として使用されます。
製薬業界でアンピシリン、アンピシリン、パイオニアマイシンの調製に反応媒体として使用されます。また、フィルム製造の溶剤、石油の脱脂溶剤、エアロゾルの噴射剤としても使用されます。
＊NMP：
N-メチルピロリドンのグレード別の主な用途は以下のとおりです。
1. 工業グレード：潤滑油精製、潤滑油不凍液、合成ガス脱硫、電子絶縁材料、農業用除草剤、農薬添加剤、PVCテールガス回収、高級塗料、インク、顔料製造用添加剤、分散剤。例えば、潤滑油の精製目的を達成するために、潤滑油中の芳香族炭化水素の抽出に使用できます。NMPは樹脂に対する溶解度が大きいので、樹脂加工用の溶剤として、コーティング剤、床塗料、ワニス、複合塗料、集積回路エナメル線の製造に使用することができます。
2. 一般グレード：アセチレン濃縮やブタジエン、イソプレン、芳香族などの抽出など、基礎有機原料の抽出・回収を行う。天然ガスや軽質ナフサ熱分解ガスからアセチレンを回収するための溶剤として使用できる。
3. 試薬グレード：集積回路、ハードディスクなど金属イオンや粒子を厳密に管理する必要がある産業、例えばフォトレジスト除去剤、IC半導体産業 精密機器の洗浄、液晶材料、PCBプリント基板、人工腎臓機能膜液、海水淡水化膜液などや製薬産業で生産される溶剤にも使用されます。
＜SDS管理プロジェクト＞
また、安全データシートの情報の質を調査する2023年のEU全体のエンフォースメントプロジェクト(REF-11)の準備も開始されました。
＜参考＞ECHA
https://echa.europa.eu/-/highlights-from-november-enforcement-forum-meeting
■【EU】オンラインで販売される検査済み製品の過半数がEUの化学物質に関する法律に違反
約6,000の製品について、REACH、分類・表示・包装（CLP）、殺生物剤（BPR）規制を対象に検査を実施しました。
REACHについては、規制化学物質に重点を置いた検査を行い、検査した製品の78％が不適合であることがわかりました。
検査対象は、繊維、皮革、育児用品、玩具、宝飾品など、業務用と消費者用の製品および物品です。
約2,600の製品が規制物質の要件に照らしてチェックされました。1,800以上の製品が発がん性、変異原性、生殖毒性物質（CMR）であり、例えば溶接に必要なはんだに含まれる鉛やホウ酸が該当しました。付属書XⅦで制限されたCMRを含む製品は、プロのユーザーのみが使用できるようにする必要があります。
しかし、CMRを含む検査済み製品の99%は、消費者がオンラインで購入できるものでした。その他、玩具のフタル酸エステル類や宝飾品のカドミウムにも不適合が見つかりました。
CLPでは、オンライン広告に化学製品の危険性に関する情報が記載されていないことが不適合とされました。
75％の検査において、情報がなく、また、情報がある場合でも、多くは明確に表示されていませんでした。
殺生物剤に関しては、検査された殺生物剤製品の77％がBPRの少なくとも一つの要件に不適合であることが判明しました。
最も不適合率が高かったのは、忌避剤と誘引剤でした（79 %）。確認された不適合のほとんどは、一般に販売される製品でした。
検査された製品の17%は、広告に「低リスクの殺生物製品」「無毒」「無害」「天然」「環境にやさしい」「動物にやさしい」といった誤解を招く表現があったためBPRに違反しました。
